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Lancet:新型口服疫苗保护儿童免受Hp感染

发布日期:2015-7-22 14:57:00 文章来源:医脉通 作者次数:904

      至少一半的世界人口会受幽门螺杆菌影响,目前为止,几乎没有幽门螺杆菌疫苗证明在人类中有效。近期,发表在《Lancet》杂志上的一项中国报告显示,一种新型口服重组疫苗可保护儿童免受幽门螺杆菌感染。医脉通整理如下:


    邹全明教授(第三军医大学)和同事们利用尿素酶B亚单位融合热敏肠毒素B亚单位研发了一种口服重组幽门螺杆菌疫苗,同时在一项3期试验中检验其有效性,试验中涉及4500名过去或现在未感染幽门螺杆菌的健康儿童。


    以证实的幽门螺杆菌感染为基础,提供3个剂量疫苗计划,接种后,1年内的有效率是71.8%,2年内有效率是55.0%,3年内有效率是55.8%。第三次剂量给药一个月后,相比较安慰剂组儿童,疫苗组儿童有显著较高的血清IgG和唾液IgA血清转换率,研究人员在《Lancet》杂志上如是报告。


    每组患者只有7%的儿童表现出至少一种不良反应,而且所有这些反应比较轻微,在24小时内可以缓解。没有因疫苗带来的严重不良事件。


    “持续疫苗预防幽门螺杆菌感染长达3年这一结果表明,这种疫苗可以大大降低幽门螺杆菌相关的胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,和胃腺癌的发病率,”研究人员得出结论。“然而,接受疫苗的长期随访是必要的,以提供疫苗预防幽门螺杆菌相关疾病的直接证据。此外,长期保护在适当时候可能需要加强剂量。”


    随刊评论


    Philip Sutton教授(Royal儿童医院Murdoch儿童研究所)在随刊评论中写道,他被这项研究结果震惊。“疫苗产生的某些保护是相当惊人的。幽门螺杆菌疫苗领域很多年来一直是消沉的,主要是因为之前产生保护的疫苗试验均已失败告终。因此,报告中显示的保护作用是值得欢迎的。应用的所有抗原和佐剂并不是最新的,在之前也尝试过,这种特殊配方产生的保护作用是惊人的。”


    在社论中,Sutton教授强调“幽门螺杆菌感染大多发生在童年,因此疫苗理想情况下需要保护10~15年或更长时间。”这一结果重新引燃了这一课题的兴趣,鼓励在临床试验中增加新项目的投资。


    Miguel O'Ryan教授(圣地亚哥Chile大学)近期对儿童幽门螺杆菌感染的持久性和暂态进行回顾。他在邮件中指出,“在类似智利的地区,幽门螺杆菌感染在生命的前3年最可能发生。这些儿童中的大多数在随后的3~5年不会出现症状,在以后的生活中可能也不进展为任何疾病。”


    “我们的数据表明,如果幽门螺杆菌持久性是个体子集中的疾病触发(癌症或溃疡或两者)的主要原因,接种疫苗(类似于乳头状瘤病毒)预防感染将在2岁之前进行,”O'Ryan教授说。“目前,现有的信息并不建议这些儿童应及时治疗,如果我们能识别未来疾病的早期标志物,这样做可能会改变患者的子集,”他总结说。


    文献来源:Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.Lancet 2015 Jun 30;[Epub ahead of print]


    医脉通编译自:New Oral Vaccine Protects Children From Helicobacter Pylori Infection,Medscape,July 16, 2015

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