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维生素D可减缓结直肠癌的恶化

发布日期:2017-6-9 16:18:06 文章来源:医学论坛网 作者次数:94

             近年来,研究数据表明,维生素D 在血浆中的含量越高,越能提高结直肠癌患者的生存率。

            如今,首次随机实验证明,高剂量补充维生素D可有效减缓疾病的恶化。

            该研究结果来源于著名的SUNSHINE研究项目的2期临床实验,结果表明高剂量补充维生素D与低剂量相比较,经过两个月的实验后,高剂量组可显着的降低癌症的恶化率。

            该实验主要在先前未治疗的转移性结肠直肠癌患者中开展。所有的实验患者均使用标准的mFOLFOX6化疗(如,醛叶酸,氟尿嘧啶及草酸铂)加贝伐珠单抗治疗方法。

            这是有史以来,首次使用维生素D治疗结直肠癌完成的随机实验,波士顿达纳法伯癌症研究所Ng博士说道。Ng博士在2017年美国肿瘤临床年会上发表了该研究。

            她告诉Medscape Medical News记者:“给病人服用高剂量的维生素D后,他们反映感觉很好。对于该结果,我感到很兴奋。”

            “3期临床试验具有可靠性。”她补充道。

            另外一个专家对于该实验同样表现出异常兴奋。“对于该研究发现,我感到不可思议的兴奋。”宋瑶博士说道。宋瑶博士是布法罗的罗斯维尔帕克癌症研究所的分子流行病学专家。

            他在2015年ASCO胃癌论坛上指出,同是该研究团队在一个探索研究中发现,维生素D含量高的患者生存时间比那些维生素D含量少的人长。“这项研究为随机试验提供了必要的证据。”他评论道。

            另一个临床医师已经监察过维生素D在结直肠癌患者体内的含量。

            “我测定过患者维生素D的水平,以及有必要时给予病人充足的维生素D,但我们需要更多的数据探索这些使用方法是否需要更改。”纽约威尔·康奈尔医学及York-Presbyterian医院的医学博士、胃肠道肿瘤学家Allyson Ocean说道。

            此外,她还告诉Medscape Medical News 记者,该结果非常有趣,有必要进行第三期临床试验。

            Ng博士报道,在高剂量组中(n=69),中间值PFS是主要的终点,大概是13.1个月,而低剂量组是11.2个月(n=70)。转换过来,可得到高剂量组可降低31%病情恶化的相对风险(危害比,0.69;P=0.04)。

            高剂量组患者前两周每天口服维生素D3,量为8000 IU/天,2周后4000IU/天。低剂量组则每天服用400IU/天的量。

            高剂量组的中位数是16.9个月,而低剂量组为17.9个月。

            每组均接受相同的化疗周期,且两组对维生素D均具有较高的顺从性。两组患者的癌症位置也大致相同。

            高剂量组的肿瘤控制率为96%,低剂量组则为84%(P=0.05)。

            高剂量并没有增加毒性。在高剂量组出现腹泻的几率也显着降低(12%vs1%;P=0.02)。

            由于两个组的不平衡性,该实验结果让人更加印象深刻,有些更偏向于低剂量组:60%的低剂量组均表现出较好的治疗效果,而只有42%的高剂量组具有好的效果。

            换而言之,尽管与低剂量组相比较,高剂量组会引起些许身体不适,但却进行得较佳效果。

            重要的是,在高剂量组中更多的患者在接受化疗后均能开展手术(11vs6)。然而,差异并没有显着性(P=0.19),Ng博士认为。“这是个有意义的发现。”她说道。

            该实验与结果并没有被忽视。“从提供者与患者那里可以得到很有价值的东西。”Ng博士说道。

            在纳入实验的139个患者中,大部分来自新英格兰,小部分来自纳什维尔,田纳西州(范德堡大学)。

            地理因素或许也是一个重要的因素,医学博士Andrea Cercek说道。Andrea,是纽约纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的医学博士,在本研究中担任顾问。在英格兰,她说,“这里比其他美国的其他地方少一些阳光。”

            这样,在研究的所有患者中,对其体内已经存在的维生素D水平则产生了疑问。(维生素D3是当人体皮肤暴露在阳光下产生的)。“并不知道患者的维生素D3水平是否已低于美国的标准”,她说道。

            Cercek博士也说道,关于给癌症患者补充维生素D的其他研究结果也很混乱。某研究发现对腺瘤的恶化风险并没有降低,而另一研究则发现负面的结果,前列腺癌患者补充维生素D后生存率降低。

            先保留意见,她想看到更多的研究结果:“我完全同意研究者们开展第三期临床研究。”

            该研究获得了国家癌症研究所、ana-Farber, Consano, Pharmavite, 以及 Genentech的资金支持。多个研究作者,包括Ng博士,已经建立了与企业合作的机会,包括基因泰克公司。Yao博士已经公开了并没有相关的经济纠纷。

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