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布地奈德口服混悬液治疗嗜酸细胞性食管炎疗效观察

发布日期:2016-12-21 16:33:52 文章来源:医学论坛网 作者次数:301

            近期,研究者进行了一项随机、对照2期试验评估布地奈德混悬液(BOS),一种新的粘膜粘附外用激素制剂,在青少年和成人EoE患者中中减轻症状和食管嗜酸性粒细胞增多症的作用。相关内容在线发表于《Gastroenterology 》杂志上。

            在这项多中心随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验中,93例年龄在11岁到40岁之间,伴有吞咽困难、食管嗜酸性粒细胞增多症的EoE患者随机接受2mg BOS或安慰剂,每日两次,治疗12周。

            研究的主要复合终点是治疗后吞咽困难症状问卷(DSQ)评分的变化,以及组织学应答的患者比例(≤6嗜酸性粒细胞/高倍视野[EOS/HPF])。研究者还对内镜下严重程度评分和安全参数进行了评估。

            在基线时,BOS组和安慰剂组平均DSQ评分分别为29.3和29,嗜酸性粒细胞计数平均峰值分别为156/HPF和130/HPF。治疗后,DSQ评分分别为15和21.5,嗜酸性粒细胞计数平均峰值分别为39/HPF和113/HPF(P<0.05)。

            对BOS组和安慰剂组,DSQ评分的变化分别为-14.3和-7.5(P=0.0096),组织学应答率分别为39%和3%(P<0.0001),并且内镜下严重程度评分变化为3.8和0.4(P<0.0001)。各组间不良事件相似。

            这项研究的最终结论是,BOS治疗在青少年和年轻成人EoE患者中的耐受性良好,并且改善有关症状、内镜下表现和组织学的参数。

            文献来源:Budesonide Oral Suspension Improves Symptomatic, Endoscopic, and Histologic Parameters Compared with Placebo in Patients with Eosinophilic Esophagitis. Gastroenterology 2016 Nov 23

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