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溃疡性结肠炎:IFX血药浓度与疗效有关?

发布日期:2015-1-23 10:05:05 文章来源:医脉通 作者次数:1082

    溃疡性结肠炎成人患者体内英夫利昔单抗(IFX)血药浓度与疗效之间存在何种联系?近期,发表在《Gastroenterology》杂志上一项研究,利用活动性溃疡试验(ACT-1和ACT-2)过程中收集的数据,对英夫利昔单抗血药浓度和中度至重度溃疡性结肠炎成年患者预后之间的关系进行了评估。



    研究人们英夫利昔单抗的血药浓度与728例中度至重度溃疡性结肠炎患者的预后进行了比较,这些患者参加了ACT-1或者ACT-2试验,分别在第8,30,和54周(只针对ACT-1试验)。英夫利昔单抗血药浓度和疗效预后之间的关系分别使用趋势,logistic回归,和ROC曲线分析进行评估。同时,他们也评估了影响暴露和响应之间关系的因素。


    在第8,30,和/或54周的中位英夫利昔单抗血药浓度在临床响应,黏膜愈合,和/或临床缓解的患者中明显高于那些不符合这些反应标准的患者。



    在上述几个时间点上,英夫利昔单抗四分位血药浓度与疗效之间具有统计学意义的相关性(P<0.01)。英夫利昔单抗疗效在最低四分位血药浓度的一小部分患者中是有效的,与其他患者们相比较,这些患者有较低的血清白蛋白水平,以及较高的英夫利昔单抗抗体出现率。



    虽然在患者中英夫利昔单抗暴露和响应之间的关系不同,但是对患者进行诱导治疗将第8周血药浓度控制在41μg/mL左右,并且在维持治疗时将稳态浓度保持3.7μg/mL,会给患者带来最佳预后。


    综上所述,在中度至重度溃疡性结肠炎患者中,英夫利昔单抗血药浓度与疗效相关;然而,这一药物暴露和响应之间的关系受到复杂因素的影响。因此,在将这些数据纳入患者管理策略之前,还需要开展一项衡量英夫利昔单抗血药浓度值的前瞻性研究。Clinicaltrials.gov编号:NCT00036439和NCT00096655。

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